Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2011-06-03
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2008-04-01
Nom du produit :
TEVA-MORPHINE SR
DIN :
02302799
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2024-06-26
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
TEVA CANADA LIMITED
30 Novopharm Court
Toronto
ONTARIO
CANADA
M1B 2K9
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Comprimé (à libération prolongée)
Voie(s) d'administration :
Orale
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Stupéfiant (LRCDAS I)
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
28:08.08
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
N02AA01 MORPHINE
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0104545012
| Ingrédient(s) actif(s) Voir la note8 | Concentration |
|---|---|
| Sulfate de morphine | 100 MG |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan canadien ciblant la gestion des risques spécifiques aux opioids (PCcGRSO) a été présenté pour ce produit.
| Activité d’atténuation des risques supplémentaire |
|---|
| Matériel éducatif à l'intention des professionels de la santé |
| Activité de Pharmacovigilance/surveillance |
|---|
| Études observationnelles |