Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2006-11-21
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2006-11-21
Nom du produit :
TYSABRI
DIN :
02286386
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2023-08-21
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
BIOGEN CANADA INC
3300 Bloor Street West, West Tower, Suite 1200
Toronto
ONTARIO
CANADA
M8X 2X2
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Solution
Voie(s) d'administration :
Intraveineuse
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Prescription , Annexe D
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
92:20.00
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
L04AG03 NATALIZUMAB
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0151674001
Ingrédient(s) actif(s) | Concentration |
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Natalizumab | 300 MG / 15 ML |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.
Activité d’atténuation des risques supplémentaire |
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Matériel éducatif à l'intention des professionels de la santé |
Matériel éducatif à l'intention des patients |
Carte patient |
Programme de distribution contrôlée |
Activité de Pharmacovigilance/surveillance |
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Études observationnelles |