Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Annulé après commercialisation
Date de l'état actuel :
2019-08-22
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2006-08-16
Numéro de lot : Voir la note 2
M036460
Date d'expiration : Voir la note 2
2019-03-31
Nom du produit :
GARDASIL
DIN :
02283190
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2015-03-10
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
MERCK CANADA INC
16750 Route Transcanadienne
Kirkland
QUÉBEC
CANADA
H9H 4M7
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Suspension
Voie(s) d'administration :
Intramusculaire
Nombre d'ingrédients actifs :
4
Annexe(s) :
Annexe D
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
80:12.00
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
J07BM01 PAPILLOMAVIRUS (HUMAN TYPES 6,11,16,18)
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0451650001
Ingrédient(s) actif(s) | Concentration |
---|---|
Protéine L1 recombinée du papillomavirus humain de type 11 | 40 MCG / 0.5 ML |
Protéine L1 recombinée du papillomavirus humain de type 16 | 40 MCG / 0.5 ML |
Protéine L1 recombinée du papillomavirus humain de type 18 | 20 MCG / 0.5 ML |
Protéine L1 recombinée du papillomavirus humain de type 6 | 20 MCG / 0.5 ML |