Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Annulé après commercialisation
Date de l'état actuel :
2021-12-31
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2001-09-28
Numéro de lot : Voir la note 2
DD3618
Date d'expiration : Voir la note 2
2022-01-31
Nom du produit :
DIMETANE EXPECTORANT C
DIN :
02244079
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2021-01-28
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
FOUNDATION CONSUMER BRANDS, LLC
602
106 Isabella Street
Pittsburgh
PENNSYLVANIA
ÉTATS UNIS
15212
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Sirop
Voie(s) d'administration :
Orale
Nombre d'ingrédients actifs :
4
Annexe(s) :
Stupéfiant (LRCDAS I)
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
48:08.00
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
R05FA02 OPIUM DERIVATIVES AND EXPECTORANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0444284001
Ingrédient(s) actif(s) | Concentration |
---|---|
Chlorhydrate de phényléphrine | 1 MG / ML |
Guaïfénésine | 20 MG / ML |
Maléate de bromphéniramine | 0.4 MG / ML |
Phosphate de codéine | 2 MG / ML |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan canadien ciblant la gestion des risques spécifiques aux opioids (PCcGRSO) a été présenté pour ce produit.
Activité d’atténuation des risques supplémentaire |
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Matériel éducatif à l'intention des professionels de la santé |