Renseignements sur le produit

De Santé Canada

État actuel :

Commercialisé

Date de l'état actuel :

2008-02-05

Date de commercialisation originale : Voir la note 1

2004-01-30

Nom du produit :

GADOVIST 1.0

DIN :

02241089 Monographie de produit électronique non disponible

Entreprise :

BAYER INC
2920 Matheson Blvd East
Mississauga
ONTARIO
CANADA L4W 5R6

Classe :

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Solution

Voie(s) d'administration :

Intraveineuse

Nombre d'ingrédients actifs :

1

Annexe(s) :

Spécialité médicale

 

American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3

36:89.00* Voir la note6 

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

V08CA09  GADOBUTROL

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5

0138761002

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Concentration
Gadobutrol 604.72 MG / ML

Plan de gestion de risques Voir la note 7

Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.

Activité d’atténuation des risques supplémentaire
Guide de discussion destiné aux professionels de la santé
Matériel éducatif à l'intention des professionels de la santé
Matériel éducatif à l'intention des patients
Activité de Pharmacovigilance/surveillance
Essais cliniques
Étude sur l¿utilisation de la drogue
Études observationnelles
Version 4.0.2
Date de modification :