Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Annulé après commercialisation
Date de l'état actuel :
2011-04-28
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
1997-10-14
Nom du produit :
COPAXONE
DIN :
02233014
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2009-04-14
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD
5 Basel Street
Petach Tikva
--
ISRAËL
0049131
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Poudre pour solution
Voie(s) d'administration :
Sous-cutanée
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Prescription
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
92:20.00
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
L03AX13 GLATIRAMER ACETATE
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0132525001
| Ingrédient(s) actif(s) | Concentration |
|---|---|
| Acétate de glatiramère | 20 MG / Fiole |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.