Renseignements sur le produit

De Santé Canada

La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.

État actuel :

Commercialisé

Date de l'état actuel :

2024-08-29

Date de commercialisation originale : Voir la note 1

2024-08-29

Nom du produit :

CAPVAXIVE

Description :

SERINGUE PRÉREMPLIE À DOSE UNIQUE

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DIN :

02549891

Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :

Date : 2024-07-15 Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)

Entreprise :

MERCK CANADA INC
16750 Route Transcanadienne
Kirkland
QUÉBEC
CANADA H9H 4M7

Classe :

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Solution

Voie(s) d'administration :

Intramusculaire

Nombre d'ingrédients actifs :

22

Annexe(s) :

Annexe D

 

American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3

80:12.00 

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

J07AL02  PNEUMOCOCCUS, PURIFIED POLYSACC.ANTIGEN CONJUGATED

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5

2266063001

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Voir la note8 Concentration
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 10A 4 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 11A 4 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 12F 4 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 15A 4 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 16F 4 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 17F 4 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 19A 4 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 20A 4 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 22F 4 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 23A 4 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 23B 4 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 24F 4 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 3 4 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 31 4 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 33F 4 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 35B 4 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 6A 4 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 7F 4 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 8 4 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 9N 4 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype deOAc15B 4 MCG / 0.5 ML
Protéine crm-197 de corynébactérium diphtheriae 65 MCG / 0.5 ML
Version 4.0.3

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