Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Approuvé
Date de l'état actuel :
2024-04-17
Nom du produit :
NIOPEG
Description :
SERINGUE PRÉREMPLIE
DIN :
02546973
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2024-04-17
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
NORA PHARMA INC
1565 Lionel-Boulet Blvd.
Varennes
QUÉBEC
CANADA
J3X 1P7
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Solution
Voie(s) d'administration :
Sous-cutanée
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Annexe D , Prescription
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
20:16.00
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
L03AA02 FILGRASTIM
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0149962001
Ingrédient(s) actif(s) Voir la note8 | Concentration |
---|---|
Pegfilgrastim | 6 MG / 0.6 ML |