Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2024-09-19
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2023-12-08
Nom du produit :
NUVAXOVID
Description :
FIOLE MULTIDOSE (FIOLE CONTIENT 5 DOSES DE 0,5 ML)
DIN :
02543656
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2024-09-19
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
NOVAVAX INC.
700 Quince Orchard Road
Gaithersburg
MARYLAND
ÉTATS UNIS
20878
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Suspension
Voie(s) d'administration :
Intramusculaire
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Annexe D
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
80:12.00
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
J07BN04 (FR) COVID-19, PROTEIN SUBUNIT
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0163400001
| Ingrédient(s) actif(s) Voir la note8 | Concentration |
|---|---|
| Protéine de spicule du SRAS-CoV-2 recombinante | 5 MCG / 0.5 ML |