Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2023-11-21
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2023-11-21
Nom du produit :
EVKEEZA
Description :
FLACON À USAGE UNIQUE
DIN :
02541769
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2023-09-22
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
ULTRAGENYX PHARMACEUTICAL INC
60 Leveroni Court
Novato
CALIFORNIA
ÉTATS UNIS
94949
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Solution
Voie(s) d'administration :
Intraveineuse
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Prescription , Annexe D
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
24:06.92
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
C10AX17 EVINACUMAB
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0165041001
Ingrédient(s) actif(s) Voir la note8 | Concentration |
---|---|
Évinacumab | 150 MG / ML |