Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2024-01-30
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2024-01-30
Nom du produit :
TESTOSTERONE ENANTHATE INJECTION, USP
DIN :
02536315
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2023-03-17
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
HIKMA CANADA LIMITED
5995 Avebury Road, Suite 804
Mississauga
ONTARIO
CANADA
L5R 3P9
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Solution
Voie(s) d'administration :
Intramusculaire
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Annexe G (LRCDAS IV)
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
68:08.00
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
G03BA03 TESTOSTERONE
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0106403001
| Ingrédient(s) actif(s) Voir la note8 | Concentration |
|---|---|
| Énanthate de testosterone | 200 MG / ML |