Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Approuvé
Date de l'état actuel :
2023-03-10
Nom du produit :
ALHEMO
Description :
STYLO PRÉREMPLI À USAGE UNIQUE 100 MG/ML
DIN :
02536102
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2023-07-26
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
NOVO NORDISK CANADA INC
101-2476 Argentia Road
Mississauga
ONTARIO
CANADA
L5N 6M1
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Solution
Voie(s) d'administration :
Sous-cutanée
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Prescription , Annexe D
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
20:28.00
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
B02BX10 CONCIZUMAB
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0164481003
| Ingrédient(s) actif(s) | Concentration |
|---|---|
| Concizumab | 150 MG / 1.5 ML |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.
| Activité d’atténuation des risques supplémentaire |
|---|
| Carte patient |
| Matériel éducatif à l'intention des patients |
| Matériel éducatif à l'intention des professionels de la santé |