Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Approuvé
Date de l'état actuel :
2022-12-06
Nom du produit :
PREHEVBRIO
DIN :
02533286
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2022-12-06
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
VBI VACCINES INC.
310 Hunt Club Road
Ottawa
ONTARIO
CANADA
K1V 1C1
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Suspension
Voie(s) d'administration :
Intramusculaire
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Annexe D
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
80:12.00
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
J07BC01 HEPATITIS B, PURIFIED ANTIGEN
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0119570001
| Ingrédient(s) actif(s) | Concentration |
|---|---|
| Antigène de surface du virus de l'hépatite b (recombiné) | 10 MCG / ML |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.
| Activité de Pharmacovigilance/surveillance |
|---|
| Registre |