Renseignements sur le produit
De Santé Canada
État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2023-12-15
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2023-12-15
Nom du produit :
TECARTUS
DIN :
02532719 Monographie de produit électronique non disponible
Entreprise :
GILEAD SCIENCES CANADA INC
400
6925 Century Avenue, Suite 400
Mississauga
ONTARIO
CANADA
L5N 7K2
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Suspension
Voie(s) d'administration :
Intraveineuse
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Annexe D , Prescription
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
10:00.00
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
L01XL06 BREXUCABTAGENE AUTOLEUCEL
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0162968002
Ingrédient(s) actif(s) | Concentration |
---|---|
Brexucabtagène autoleucel | 100000000 Cellules / Sac |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.
Activité d’atténuation des risques supplémentaire |
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Programme de distribution contrôlée |
Matériel éducatif à l'intention des professionels de la santé |
Carte patient |
Activité de Pharmacovigilance/surveillance |
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Essais cliniques |
Registre |
Études observationnelles |