Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Approuvé
Date de l'état actuel :
2022-11-09
Nom du produit :
ERVEBO
Description :
FIOLE À DOSE UNIQUE
DIN :
02532603
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2022-11-09
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
MERCK CANADA INC
16750 Route Transcanadienne
Kirkland
QUÉBEC
CANADA
H9H 4M7
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Solution
Voie(s) d'administration :
Intramusculaire
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Annexe D
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
80:12.00
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
J07BX02 EBOLA VACCINES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0164261001
| Ingrédient(s) actif(s) | Concentration |
|---|---|
| Vaccin contre le virus Ebola Zaïre (rVSV [Delta] G-ZEBOV-GP, vivant) | 72000000 UFP / ML |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.
| Activité de Pharmacovigilance/surveillance |
|---|
| Essais cliniques |
| Études observationnelles |