Renseignements sur le produit
De Santé Canada
État actuel :
Approuvé
Date de l'état actuel :
2024-03-06
Nom du produit :
BREYANZI
Description :
FIOLES À DOSE UNIQUE - COMPOSANTES CD8 ET CD4
DIN :
02527138 Monographie de produit électronique non disponible
Entreprise :
BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA
2344 Boul. Alfred-Nobel, Suite 300
St-Laurent
QUÉBEC
CANADA
H4S 0A4
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Suspension
Voie(s) d'administration :
Intraveineuse
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Annexe D , Prescription
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
10:00.00
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
L01XL08 LISOCABTAGENE MARALEUCEL
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0163641001
| Ingrédient(s) actif(s) | Concentration |
|---|---|
| Lisocabtagène maraleucel | 120000000 Cellules |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.
| Activité d’atténuation des risques supplémentaire |
|---|
| Guide de discussion destiné aux professionels de la santé |
| Programme de distribution contrôlée |
| Matériel éducatif à l'intention des patients |
| Carte patient |
| Matériel éducatif à l'intention des professionels de la santé |
| Activité de Pharmacovigilance/surveillance |
|---|
| Études observationnelles |