Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2022-04-26
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2022-04-26
Nom du produit :
RUKOBIA
DIN :
02520869
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2024-03-27
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
VIIV HEALTHCARE ULC
1400
75 Rue Queen
Montreal
QUÉBEC
CANADA
H3C 2N6
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Comprimé (à libération prolongée)
Voie(s) d'administration :
Orale
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Prescription
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
08:18.08.92
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
J05AX29 FOSTEMSAVIR
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0163177001
| Ingrédient(s) actif(s) | Concentration |
|---|---|
| Fostemsavir (Fostemsavir Trométhamine) | 600 MG |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.
| Activité de Pharmacovigilance/surveillance |
|---|
| Étude sur l¿utilisation de la drogue |