Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2024-01-05
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2021-12-03
Nom du produit :
BREZTRI AEROSPHERE
Description :
SUSPENSION PRESSURISÉE POUR INHALATION
DIN :
02518058
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2023-04-14
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
ASTRAZENECA CANADA INC
1004 Middlegate Road, Suite 5000
Mississauga
ONTARIO
CANADA
L4Y 1M4
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Aérosol, dose mesurée
Voie(s) d'administration :
Inhalation
Nombre d'ingrédients actifs :
3
Annexe(s) :
Prescription
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
12:12.08.12 , 12:08.08 , 68:04.00
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
R03AL11 FORMOTEROL, GLYCOPYRRONIUM BROMIDE AND BUDESONIDE
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0363070002
| Ingrédient(s) actif(s) Voir la note8 | Concentration |
|---|---|
| Budésonide | 160 MCG / Actionnement |
| Fumarate de formotérol dihydraté | 5 MCG / Actionnement |
| Glycopyrronium (Bromure de Glycopyrronium) | 7.2 MCG / Actionnement |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.