Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2021-12-16
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2021-12-16
Nom du produit :
TECARTUS
DIN :
02516667
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2024-06-17
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
GILEAD SCIENCES CANADA INC
400
6925 Century Avenue
Mississauga
ONTARIO
CANADA
L5N 7K2
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Suspension
Voie(s) d'administration :
Intraveineuse
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Prescription , Annexe D
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
26:12.00
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
L01XL06 (FR) BREXUCABTAGENE AUTOLEUCEL
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0162968001
| Ingrédient(s) actif(s) Voir la note8 | Concentration |
|---|---|
| Brexucabtagène autoleucel | 200000000 Cellules / Sac |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.
| Activité d’atténuation des risques supplémentaire |
|---|
| Matériel éducatif à l'intention des professionels de la santé |
| Carte patient |
| Programme de distribution contrôlée |
| Activité de Pharmacovigilance/surveillance |
|---|
| Études observationnelles |
| Registre |
| Essais cliniques |