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La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.

État actuel :

Commercialisé

Date de l'état actuel :

2020-12-23

Date de commercialisation originale : Voir la note 1

2020-12-23

Nom du produit :

COVID-19 VACCINE MODERNA

Description :

FIOLE CONTIENT 10 DOSES DE 0,5 ML

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DIN :

02510014

Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :

Date : 2021-02-19 Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)

Entreprise : 

MODERNATX, INC.
200 Technology Square
Cambridge
MASSACHUSETTS
ÉTATS UNIS  02139

Classe : 

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Dispersion

Voie(s) d'administration :

Intramusculaire

Nombre d'ingrédients actifs :

1

Annexe(s) :

COVID-19 - AU - Autorisation,  Annexe D  

Médicament biologique biosimilaire :

Non

American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3

 

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

J07BX  OTHER VIRAL VACCINES

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note 5

0162662001

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Concentration
ARNm-1273 SRAS-CoV-2 100 MCG / 0.5 ML

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Version 3.8.0
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