Renseignements sur le produit

De Santé Canada

La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.

État actuel :

Annulé après commercialisation

Date de l'état actuel :

2024-01-19

Date de commercialisation originale : Voir la note 1

2020-12-23

Numéro de lot : Voir la note 2

011D22A

Date d'expiration : Voir la note 2

2023-04-22

Nom du produit :

SPIKEVAX

Description :

FIOLE DE 5 ML

Si vous avez besoin d'aide pour accéder aux formats de rechange, tels que Portable Document Format (PDF), Microsoft Word et PowerPoint (PPT), visitez la section d'aide sur les formats de rechange.

DIN :

02510014

Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :

Date : 2023-10-04 Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)

Entreprise :

MODERNA BIOPHARMA CANADA CORPORATION
3130 155 Wellington Street West
Toronto
ONTARIO
CANADA M5V 3L3

Classe :

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Dispersion

Voie(s) d'administration :

Intramusculaire

Nombre d'ingrédients actifs :

1

Annexe(s) :

Annexe D

 

American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3

80:12.00 

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

J07BN01  COVID-19, RNA-BASED VACCINE

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5

0162662001

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Concentration
Élasoméran 0.2 MG / ML

Plan de gestion de risques Voir la note 7

Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.

Activité de Pharmacovigilance/surveillance
Essais cliniques
Études observationnelles
Version 4.0.2
Date de modification :