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La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.

État actuel :

Commercialisé

Date de l'état actuel :

2020-12-14

Date de commercialisation originale : Voir la note 1

2020-12-14

Nom du produit :

VACCIN CONTRE LA COVID-19 DE PFIZER-BIONTECH

Description :

CHAQUE FIOLE CONTIENT 6 DOSES DE 0,3 ML APRÈS LA DILUTION

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DIN :

02509210

Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :

Date : 2021-05-05 Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)

Entreprise : 

BIONTECH MANUFACTURING GMBH
An Der Goldgrube 12
Mainz
RHEINLAND-PFALZ
ALLEMAGNE  55131

Classe : 

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Suspension

Voie(s) d'administration :

Intramusculaire

Nombre d'ingrédients actifs :

1

Annexe(s) :

COVID-19 - AU - Autorisation,  Annexe D  

Médicament biologique biosimilaire :

Non

American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3

 

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

J07BX  OTHER VIRAL VACCINES

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note 5

0162621002

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Concentration
Tozinaméran 30 MCG / 0.3 ML

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Version 3.8.0
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