Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2020-12-01
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2020-12-01
Nom du produit :
GIVLAARI
Description :
SINGLE-USE VIAL
DIN :
02506343
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2023-09-18
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
ALNYLAM NETHERLANDS B.V.
Antonio Vivaldistraat 150
Amsterdam
--
PAYS-BAS
1083 HP
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Solution
Voie(s) d'administration :
Sous-cutanée
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Prescription
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
92:92.00
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
A16AX16 GIVOSIRAN
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0162538001
| Ingrédient(s) actif(s) | Concentration |
|---|---|
| Givosiran (Givosiran sodique) | 189 MG / ML |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.