Renseignements sur le produit

De Santé Canada

La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.

État actuel :

Commercialisé

Date de l'état actuel :

2020-08-26

Date de commercialisation originale : Voir la note 1

2020-08-26

Nom du produit :

ENSPRYNG

Description :

PRE-FILLED SYRINGE

Si vous avez besoin d'aide pour accéder aux formats de rechange, tels que Portable Document Format (PDF), Microsoft Word et PowerPoint (PPT), visitez la section d'aide sur les formats de rechange.

DIN :

02499681

Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :

Date : 2021-04-21 Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)

Entreprise :

HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED
7070 Mississauga Road
Mississauga
ONTARIO
CANADA L5N 5M8

Classe :

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Solution

Voie(s) d'administration :

Sous-cutanée

Nombre d'ingrédients actifs :

1

Annexe(s) :

Annexe D ,  Prescription

 

American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3

92:20.00 

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

L04AC19  SATRALIZUMAB

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5

0162294001

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Concentration
Satralizumab 120 MG / ML

Plan de gestion de risques Voir la note 7

Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.

Activité de Pharmacovigilance/surveillance
Études observationnelles
Version 4.0.2
Date de modification :