Renseignements sur le produit

De Santé Canada

La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.

État actuel :

Commercialisé

Date de l'état actuel :

2020-09-21

Date de commercialisation originale : Voir la note 1

2020-09-21

Nom du produit :

CABENUVA

Description :

KIT CONTAINS 3 ML VIAL OF CABOTEGRAVIR AND 3 ML VIAL OF RILPIVIRINE

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DIN :

02497247

Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :

Date : 2023-11-22 Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)

Entreprise :

VIIV HEALTHCARE ULC
1400 75 Rue Queen
Montreal
QUÉBEC
CANADA H3C 2N6

Classe :

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Trousse ,  Suspension (à libération prolongée)

Voie(s) d'administration :

Intramusculaire

Nombre d'ingrédients actifs :

2

Annexe(s) :

Prescription

 

American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3

08:18.08.12 

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

J05AR  ANTIVIRALS FOR TREATMENT OF HIV INFECTIONS, COMBINATIONS

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5

0262115001

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Concentration
Cabotégravir 200 MG / ML
Rilpivirine 300 MG / ML

Plan de gestion de risques Voir la note 7

Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.

Activité de Pharmacovigilance/surveillance
Étude sur l¿utilisation de la drogue
Études observationnelles
Version 4.0.2
Date de modification :