Renseignements sur le produit

De Santé Canada

La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.

État actuel :

Approuvé

Date de l'état actuel :

2018-11-07

Nom du produit :

KAMRAB

Description :

10 ML VIAL

Si vous avez besoin d'aide pour accéder aux formats de rechange, tels que Portable Document Format (PDF), Microsoft Word et PowerPoint (PPT), visitez la section d'aide sur les formats de rechange.

DIN :

02482509

Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :

Date : 2018-11-07 Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)

Entreprise :

KAMADA LTD
2 Holzman St.
Kiryat Weizmann Science Park
Rehovot
ISRAËL 7670402

Classe :

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Solution

Voie(s) d'administration :

Intramusculaire

Nombre d'ingrédients actifs :

1

Annexe(s) :

Annexe D

 

American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3

80:04.00 

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

J06BB05  RABIES IMMUNOGLOBULIN

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5

0110666002

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Concentration
Immunoglobuline antirabique (humaine) 150 Unité / ML

Plan de gestion de risques Voir la note 7

Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.

Version 4.0.2
Date de modification :