Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2021-05-28
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2021-05-28
Nom du produit :
XYDALBA
Description :
SINGLE USE VIAL
DIN :
02480522
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2021-04-30
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
ENDO VENTURES LTD.
1st Floor, Minerva House, Simmonscourt Road
Ballsbridge
DUBLIN
IRLANDE
D04 H9P8
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Poudre pour solution
Voie(s) d'administration :
Intraveineuse
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Prescription
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
08:12.28.16
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
J01XA04 DALBAVANCIN
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0160631001
Ingrédient(s) actif(s) | Concentration |
---|---|
DALBAVANCINE (CHLORHYDRATE DE DALBAVANCINE) | 500 MG / Fiole |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.