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La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.

État actuel :

Commercialisé

Date de l'état actuel :

2018-11-22

Date de commercialisation originale : Voir la note 1

2018-11-22

Nom du produit :

PROBUPHINE

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DIN :

02474921

Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :

Date : 2018-04-18 Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)

Entreprise : 

KNIGHT THERAPEUTICS INC.
1055  3400 De Maisonneuve Blvd W
Montreal
QUÉBEC
CANADA  H3Z 3B8

Classe : 

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Implant

Voie(s) d'administration :

Sous-cutanée

Nombre d'ingrédients actifs :

1

Annexe(s) :

Stupéfiant (LRCDAS I)  

Médicament biologique biosimilaire :

Non

American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3

28:08.12   OPIATE PARTIAL AGONISTS

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

N07BC01  BUPRENORPHINE

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note 5

0126788005

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Concentration
Chlorhydrate de buprénorphine 80 MG

Plan de gestion de risques Voir la note 7

Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.

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Version 3.7.1
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