Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2017-08-04
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2017-08-04
Nom du produit :
CIMZIA
Description :
SINGLE-USE AUTOINJECTOR
DIN :
02465574
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2019-11-13
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
UCB CANADA INC
602
2201 Bristol Circle
Oakville
ONTARIO
CANADA
L6H 0J8
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Solution
Voie(s) d'administration :
Sous-cutanée
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Prescription , Annexe D
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
56:92.00 , 92:36.00
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
L04AB05 CERTOLIZUMAB PEGOL
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0152646001
| Ingrédient(s) actif(s) | Concentration |
|---|---|
| Certolizumab pégol | 200 MG / ML |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.
| Activité de Pharmacovigilance/surveillance |
|---|
| Registre |