Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2017-03-03
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2017-03-03
Nom du produit :
FIASP
Description :
3ML PRE-FILLED PEN
DIN :
02460424
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2021-07-23
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
NOVO NORDISK CANADA INC
101-2476 Argentia Road
Mississauga
ONTARIO
CANADA
L5N 6M1
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Solution
Voie(s) d'administration :
Sous-cutanée
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Annexe D
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
68:20.08
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
A10AB05 INSULIN ASPART
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0144802001
| Ingrédient(s) actif(s) | Concentration |
|---|---|
| Insuline asparte | 100 Unité / ML |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.