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De Santé Canada

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La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.

État actuel :

Commercialisé

Date de l'état actuel :

2015-08-11

Date de commercialisation originale : Voir la note 1

2015-08-11

Nom du produit :

JARDIANCE

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DIN :

02443937

Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :

Date : 2020-04-15 Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)

Entreprise : 

BOEHRINGER INGELHEIM (CANADA) LTD LTEE
5180 South Service Road
Burlington
ONTARIO
CANADA  L7L 5H4

Classe : 

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Comprimé

Voie(s) d'administration :

Orale

Nombre d'ingrédients actifs :

1

Annexe(s) :

Prescription  

Médicament biologique biosimilaire :

Non

American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3

68:20.18   Sodium-Glucose Cotransporter 2 (SGLT2) Inhibitors

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

A10BK03  EMPAGLIFLOZIN

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note 5

0157150001

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Concentration
EMPAGLIFLOZINE 10 MG

Plan de gestion de risques Voir la note 7

Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.

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Version 3.7.1
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