Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2020-05-21
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2015-08-04
Nom du produit :
SIGNIFOR LAR
Description :
KIT INCLUDES 2ML DILUENT IN A PREFILLED SYRINGE
DIN :
02437279
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2020-05-19
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
RECORDATI RARE DISEASES CANADA INC
3080 Yonge Street, Suite 6060
Toronto
ONTARIO
CANADA
M4N 3N1
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Poudre pour suspension, à libération prolongée , Trousse
Voie(s) d'administration :
Intramusculaire
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Prescription
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
68:29.04
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
H01CB05 PASIREOTIDE
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0154790006
| Ingrédient(s) actif(s) | Concentration |
|---|---|
| PASIRÉOTIDE (Pamoate de Pasiréotide) | 60 MG / Fiole |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.