Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Dormant
Date de l'état actuel :
2023-07-31
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2015-12-22
Nom du produit :
NUWIQ
Description :
ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT, B-DOMAIN DELETED). SINGLE USE VIAL & 2.5ML PREFILLED DILUENT SYRINGE
DIN :
02432951
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2023-06-16
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES M B H
Oberlaaer Strasse 235
Vienna
VIENNE
AUTRICHE
1100
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Trousse , Poudre pour solution
Voie(s) d'administration :
Intraveineuse
Nombre d'ingrédients actifs :
2
Annexe(s) :
Annexe D
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
20:28.16
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
B02BD02 COAGULATION FACTOR VIII
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0256190001
| Ingrédient(s) actif(s) | Concentration |
|---|---|
| Eau | 2.5 ML / Seringue |
| SIMOCTOCOG ALFA | 250 Unité / Fiole |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.
| Activité de Pharmacovigilance/surveillance |
|---|
| Essais cliniques |
| Études observationnelles |
| Registre |