Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2014-05-14
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2014-05-14
Nom du produit :
FENTORA
DIN :
02408023
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2023-06-27
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
TEVA CANADA LIMITED
30 Novopharm Court
Toronto
ONTARIO
CANADA
M1B 2K9
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Comprimé (effervescent)
Voie(s) d'administration :
Sublinguale , Buccale
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Stupéfiant (LRCDAS I)
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
28:08.08
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
N02AB03 FENTANYL
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0123302018
| Ingrédient(s) actif(s) | Concentration |
|---|---|
| Fentanyl (Citrate de fentanyl) | 400 MCG |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.
Un plan canadien ciblant la gestion des risques spécifiques aux opioids (PCcGRSO) a été présenté pour ce produit.
| Activité d’atténuation des risques supplémentaire |
|---|
| Matériel éducatif à l'intention des professionels de la santé |
| Matériel éducatif à l'intention des patients |
| Activité de Pharmacovigilance/surveillance |
|---|
| Étude sur l¿utilisation de la drogue |