Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Commercialisé
Nom du produit :
DRAXIMAGE SODIUM IODIDE I131 CAPSULES, USP DIAGNOSTIC
Description :
0.33 TO 3.7 MBQ
DIN :
02329751
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2023-11-24
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
JUBILANT DRAXIMAGE INC. DBA JUBILANT RADIOPHARMA
16751 Trans Canada Hwy
Kirkland
QUÉBEC
CANADA
H9H 4J4
Classe :
Radiopharmaceutique
Forme(s) posologique(s) :
Capsule
Voie(s) d'administration :
Orale
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Annexe C
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
36:68.00
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
V09FX03 SODIUNM IODIDE 131 I
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0152597027
| Ingrédient(s) actif(s) | Concentration |
|---|---|
| Iodure 131 I de sodium | 3.7 MBq |