Renseignements sur le produit

La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.

État actuel :

Commercialisé

Nom du produit :

DRAXIMAGE MDP-25

Description :

KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M MEDRONATE INJECTION

Si vous avez besoin d'aide pour accéder aux formats de rechange, tels que Portable Document Format (PDF), Microsoft Word et PowerPoint (PPT), visitez la section d'aide sur les formats de rechange.

DIN :

02329239

Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :

Date : 2022-05-04 Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)

Entreprise :

JUBILANT DRAXIMAGE INC. DBA JUBILANT RADIOPHARMA
16751 Trans Canada Hwy
Kirkland
QUÉBEC
CANADA H9H 4J4

Classe :

Radiopharmaceutique

Forme(s) posologique(s) :

Poudre pour solution

Voie(s) d'administration :

Intraveineuse

Nombre d'ingrédients actifs :

Annexe(s) :

Annexe C

American Hospital Formulary Service (AHFS) : ^{Voir la note 3}

36:68.00

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : ^{Voir la note 4}

V09BA02 TECHNETIUM (99m Tc) MEDRONIC ACID

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :^{Voir la note5}

0152619001

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)	Concentration
Acide médronique	25 MG / Fiole

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Numéro de groupe d'ingrédients actifs comparable

Notes

Note 3

Le American Hospital Formulary Service permet un examen facile de l'information sur un groupe de médicaments ayant des activités et des utilisations semblables et laisse le lecteur déterminer rapidement les similitudes et les différences entre les médicaments d'un même groupe. AHFS® Pharmacologic/Therapeutic Classification© utilisé avec permission. © 2022, l'American Society of Health-System Pharmacists, Inc. (ASHP). Les données font partie de l'AHFS Drug Information® ; L'ASHP n'est pas responsable de l'exactitude des transpositions du contexte d'origine.

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Note 4

Le but du système ATC de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) est de servir d'outil de recherche sur l'utilisation des médicaments afin d'en améliorer l'usage. Les médicaments sont divisés en groupes différents selon l'organe ou le système sur lequel ils agissent et leurs propriétés chimiques, pharmacologiques et thérapeutiques. Les médicaments sont classés par groupes, à cinq échelons différents.

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Note 5

Le numéro de groupe d'ingrédients actifs est un numéro à dix chiffres qui permet de repérer les produits contenant le ou les mêmes ingrédients actifs et la ou les mêmes concentrations d'ingrédients. Le numéro GIA est composé de trois éléments :

le premier élément (2 chiffres) détermine le nombre d'ingrédients actifs,
le deuxième élément (5 chiffres) précise le regroupement spécifique des ingrédients actifs,
le dernier élément (3 chiffres) précise la concentration de chaque groupe d'ingrédients actifs. Le groupe de concentration présente une tolérance de ‑2 % à +10 %.

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Information sur l'application

Information complémentaire

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Version 4.0.2

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Date de modification :: 2019-03-01