Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Commercialisé
Nom du produit :
CERETEC
DIN :
02329034
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2018-12-21
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
GE HEALTHCARE CANADA INC
1919 Minnesota Court
Mississauga
ONTARIO
CANADA
L5N 0C9
Classe :
Radiopharmaceutique
Forme(s) posologique(s) :
Poudre pour solution
Voie(s) d'administration :
Intraveineuse
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Annexe C
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
36:68.00 , 78:00.00
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
V09HA02 TECHNETIUM (99m Tc) EXAMETAZIME LABELLED CELLS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0152612001
Ingrédient(s) actif(s) | Concentration |
---|---|
Examétazime | 0.5 MG / Fiole |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.