Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2006-10-16
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2006-10-16
Nom du produit :
ROTATEQ
Description :
ROTAVIRUS VACCINE, LIVE, ORAL, PENTAVALENT. PREFILLED 2ML UNIT DOSE TUBE
DIN :
02284413
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2018-01-30
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
MERCK CANADA INC
16750 Route Transcanadienne
Kirkland
QUÉBEC
CANADA
H9H 4M7
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Solution
Voie(s) d'administration :
Orale
Nombre d'ingrédients actifs :
5
Annexe(s) :
Annexe D
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
80:12.00
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
J07BH02 ROTA VIRUS, PENTAVALENT, LIVE, REASSORTED
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0551661001
| Ingrédient(s) actif(s) | Concentration |
|---|---|
| Rotavirus Réassorti Humain-Bovin de Type G1 | 2210000 Unité / Dose |
| Rotavirus Réassorti Humain-Bovin de Type G2 | 2840000 Unité / Dose |
| Rotavirus Réassorti Humain-Bovin de Type G3 | 2220000 Unité / Dose |
| Rotavirus Réassorti Humain-Bovin de Type G4 | 2040000 Unité / Dose |
| Rotavirus Réassorti Humain-Bovin de Type P1(8) | 2290000 Unité / Dose |