Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2011-08-15
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2003-04-15
Nom du produit :
DUKORAL
DIN :
02247208
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2023-06-26
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
VALNEVA SWEDEN AB
Gunnar Asplunds Allé 16
Stockholm
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SUÈDE
10521
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Suspension
Voie(s) d'administration :
Orale
Nombre d'ingrédients actifs :
5
Annexe(s) :
Annexe D
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
80:12.00
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
J07AE01 CHOLERA, INACTIVATED, WHOLE CELL
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0548981004
| Ingrédient(s) actif(s) | Concentration |
|---|---|
| Biotype classique inaba 48 de vibrio cholerae, inactivé à la chaleur | 31250000000 Cellules / Dose |
| Biotype classique ogawa 50 de vibrio cholerae, inactivé au formol | 31250000000 Cellules / Dose |
| Biotype classique ogawa 50 de vibrio cholerae, inactivé à la chaleur | 31250000000 Cellules / Dose |
| Biotype el tor inaba 6973 de vibrio cholerae, inactivé au formol | 31250000000 Cellules / Dose |
| Sous-unité b recombinée de la toxine cholérique | 1 MG / Dose |