Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2001-07-03
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2001-07-03
Nom du produit :
HYDROMORPH CONTIN-CONTROLLED RELEASE CAP - 18MG
DIN :
02243562
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2023-08-25
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
PURDUE PHARMA
310
3381 Steeles Avenue East
Toronto
ONTARIO
CANADA
M2H 3S7
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Capsule (à action soutenue)
Voie(s) d'administration :
Orale
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Stupéfiant (LRCDAS I)
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
28:08.08
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
N02AA03 HYDROMORPHONE
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0108698015
| Ingrédient(s) actif(s) | Concentration |
|---|---|
| Chlorhydrate d'hydromorphone | 18 MG |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan canadien ciblant la gestion des risques spécifiques aux opioids (PCcGRSO) a été présenté pour ce produit.
| Activité d’atténuation des risques supplémentaire |
|---|
| Matériel éducatif à l'intention des professionels de la santé |
| Activité de Pharmacovigilance/surveillance |
|---|
| Étude sur l¿utilisation de la drogue |