Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
1998-09-08
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
1998-09-08
Nom du produit :
PROHANCE
DIN :
02229056
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2024-03-15
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
BRACCO IMAGING CANADA
11065 Boul. L-H Lafontaine
Ville D'Anjou
QUÉBEC
CANADA
H1J 2Z4
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Solution
Voie(s) d'administration :
Intraveineuse
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Spécialité médicale
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
36:89.00* Voir la note6
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
V08CA04 GADOTERIDOL
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0124199001
| Ingrédient(s) actif(s) | Concentration |
|---|---|
| Gadotéridol | 279.3 MG / ML |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.
| Activité d’atténuation des risques supplémentaire |
|---|
| Guide de discussion destiné aux professionels de la santé |
| Activité de Pharmacovigilance/surveillance |
|---|
| Études observationnelles |
| Étude sur l¿utilisation de la drogue |