Renseignements sur le produit

La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.

État actuel :

Annulé après commercialisation

Date de l'état actuel :

2021-12-17

Date de commercialisation originale : ^{Voir la note 1}

1978-12-31

Numéro de lot : ^{Voir la note 2}

T040936

Date d'expiration : ^{Voir la note 2}

2022-09-22

Nom du produit :

PNEUMOVAX 23

Description :

SINGLE DOSE VIALS

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DIN :

00431648

Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :

Date : 2016-07-27 Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)

Entreprise :

MERCK CANADA INC
16750 Route Transcanadienne
Kirkland
QUÉBEC
CANADA H9H 4M7

Classe :

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Solution

Voie(s) d'administration :

Sous-cutanée , Intramusculaire

Nombre d'ingrédients actifs :

Annexe(s) :

Annexe D

American Hospital Formulary Service (AHFS) : ^{Voir la note 3}

80:12.00

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : ^{Voir la note 4}

J07AL02 PNEUMOCOCCUS, PURIFIED POLYSACC.ANTIGEN CONJUGATED

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :^{Voir la note5}

2352867001

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)	Concentration
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 1	25 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 10A	25 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 11A	25 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 12F	25 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 14	25 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 15B	25 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 17F	25 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 18C	25 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 19A	25 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 19F	25 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 2	25 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 20	25 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 22F	25 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 23F	25 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 3	25 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 33F	25 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 4	25 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 5	25 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 6B	25 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 7F	25 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 8	25 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 9N	25 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 9V	25 MCG / 0.5 ML

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Numéro de groupe d'ingrédients actifs comparable

Notes

Note 1

La date de commercialisation la plus ancienne enregistrée dans la base de données sur les produits pharmaceutiques.

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Note 2

Lorsqu'un fabricant décide de cesser la vente de son produit, la date de cessation de la vente correspond à la date de la dernière vente effectuée par ce fabricant. Le DIN sera annulé suite à la réception d'un avis de cessation de vente émis par le fabriquant.. Le statut du DIN sera changé en « Annulé après commercialisation » dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques en ligne. Pour les DINs annulés à partir du 14 mars 2017, la date limite d'utilisation la plus tardive attribuée à la drogue distribuée au Canada et le numéro de lot de celle-ci seront publiés dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques en ligne. D'autres membres de la chaîne de distribution des produits de santé , comme les grossistes, les détaillants, les pharmaciens et les professionnels de la santé, pourraient néanmoins continuer à vendre ou distribuer cette drogue après l'annulation du DIN, à condition que la date limite d'utilisation n'ait pas expiré. Ceci peut être acceptable du moment que l'annulation du DIN n'est pas liée à un problème de santé et/ou de sécurité.

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Note 3

Le American Hospital Formulary Service permet un examen facile de l'information sur un groupe de médicaments ayant des activités et des utilisations semblables et laisse le lecteur déterminer rapidement les similitudes et les différences entre les médicaments d'un même groupe. AHFS® Pharmacologic/Therapeutic Classification© utilisé avec permission. © 2022, l'American Society of Health-System Pharmacists, Inc. (ASHP). Les données font partie de l'AHFS Drug Information® ; L'ASHP n'est pas responsable de l'exactitude des transpositions du contexte d'origine.

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Note 4

Le but du système ATC de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) est de servir d'outil de recherche sur l'utilisation des médicaments afin d'en améliorer l'usage. Les médicaments sont divisés en groupes différents selon l'organe ou le système sur lequel ils agissent et leurs propriétés chimiques, pharmacologiques et thérapeutiques. Les médicaments sont classés par groupes, à cinq échelons différents.

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Note 5

Le numéro de groupe d'ingrédients actifs est un numéro à dix chiffres qui permet de repérer les produits contenant le ou les mêmes ingrédients actifs et la ou les mêmes concentrations d'ingrédients. Le numéro GIA est composé de trois éléments :

le premier élément (2 chiffres) détermine le nombre d'ingrédients actifs,
le deuxième élément (5 chiffres) précise le regroupement spécifique des ingrédients actifs,
le dernier élément (3 chiffres) précise la concentration de chaque groupe d'ingrédients actifs. Le groupe de concentration présente une tolérance de ‑2 % à +10 %.

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Version 4.0.2

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Date de modification :: 2019-03-01