Renseignements sur le produit
De Santé Canada
État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2013-04-16
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
1996-12-31
Nom du produit :
CALMYLIN ACE
DIN :
02198630 Monographie de produit électronique non disponible
Entreprise :
TEVA CANADA LIMITED
30 Novopharm Court
Toronto
ONTARIO
CANADA
M1B 2K9
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Sirop
Voie(s) d'administration :
Orale
Nombre d'ingrédients actifs :
3
Annexe(s) :
Stupéfiant (LRCDAS I)
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
48:08.00
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
R05FA02 OPIUM DERIVATIVES AND EXPECTORANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0303191001
Ingrédient(s) actif(s) | Concentration |
---|---|
Guaïfénésine | 100 MG / 5 ML |
Maléate de phéniramine | 7.5 MG / 5 ML |
Phosphate de codéine | 10 MG / 5 ML |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan canadien ciblant la gestion des risques spécifiques aux opioids (PCcGRSO) a été présenté pour ce produit.
Activité d’atténuation des risques supplémentaire |
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Matériel éducatif à l'intention des professionels de la santé |
Activité de Pharmacovigilance/surveillance |
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Études observationnelles |