Renseignements sur le produit

De Santé Canada

État actuel :

Commercialisé

Date de l'état actuel :

2013-04-16

Date de commercialisation originale : Voir la note 1

1996-12-31

Nom du produit :

CALMYLIN ACE

DIN :

02198630 Monographie de produit électronique non disponible

Entreprise :

TEVA CANADA LIMITED
30 Novopharm Court
Toronto
ONTARIO
CANADA M1B 2K9

Classe :

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Sirop

Voie(s) d'administration :

Orale

Nombre d'ingrédients actifs :

3

Annexe(s) :

Stupéfiant (LRCDAS I)

 

American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3

48:08.00 

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

R05FA02  OPIUM DERIVATIVES AND EXPECTORANTS

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5

0303191001

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Concentration
Guaïfénésine 100 MG / 5 ML
Maléate de phéniramine 7.5 MG / 5 ML
Phosphate de codéine 10 MG / 5 ML

Plan de gestion de risques Voir la note 7

Un plan canadien ciblant la gestion des risques spécifiques aux opioids (PCcGRSO) a été présenté pour ce produit.

Activité d’atténuation des risques supplémentaire
Matériel éducatif à l'intention des professionels de la santé
Activité de Pharmacovigilance/surveillance
Études observationnelles
Version 4.0.2
Date de modification :