Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2022-09-09
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2022-06-24
Nom du produit :
VRAYLAR
DIN :
02526808
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2024-03-06
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
ABBVIE CORPORATION
8401 Trans-Canada Highway
Saint-Laurent
QUÉBEC
CANADA
H4S 1Z1
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Capsule
Voie(s) d'administration :
Orale
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Prescription
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
28:16.08.04
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
N05AX15 CARIPRAZINE
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0163581001
| Ingrédient(s) actif(s) | Concentration |
|---|---|
| Cariprazine (Chlorhydrate de cariprazine) | 3 MG |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.
| Activité de Pharmacovigilance/surveillance |
|---|
| Essais cliniques |