Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Autorisation par arrêté d'urgence expirée
Date de l'état actuel :
2021-09-16
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2021-03-03
Nom du produit :
COVISHIELD
Description :
FIOLE CONTIENT 10 DOSES DE 0,5 ML
DIN :
02512947
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2021-08-13
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
VERITY PHARMACEUTICALS INC.
2560 Matheson Blvd. E., Suite 220
Mississauga
ONTARIO
CANADA
L4W 4Y9
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Solution
Voie(s) d'administration :
Intramusculaire
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
COVID-19 - AU - Autorisation , Annexe D
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
J07BN02 COVID-19, VIRAL VECTOR, NON-REPLICATING
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0162722001
| Ingrédient(s) actif(s) | Concentration |
|---|---|
| ChAdOx1-S [recombinant] | 50000000000 Particules virales / 0.5 ML |