Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Autorisation par arrêté d'urgence révoquée
Date de l'état actuel :
2021-11-19
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
Nom du produit :
VAXZEVRIA
Description :
FIOLE CONTIENT 8 DOSES DE 0,5 ML
DIN :
02511444
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2021-09-15
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
ASTRAZENECA CANADA INC
1004 Middlegate Road, Suite 5000
Mississauga
ONTARIO
CANADA
L4Y 1M4
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Solution
Voie(s) d'administration :
Intramusculaire
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
COVID-19 - AU - Autorisation , Annexe D
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
80:12.00
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
J07BN02 COVID-19, VIRAL VECTOR, NON-REPLICATING
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0162722001
| Ingrédient(s) actif(s) | Concentration |
|---|---|
| ChAdOx1-S [recombinant] | 50000000000 Particules virales / 0.5 ML |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.
| Activité de Pharmacovigilance/surveillance |
|---|
| Études observationnelles |
| Registre |