Renseignements sur le produit

De Santé Canada

La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.

État actuel :

Annulé après commercialisation

Date de l'état actuel :

2019-05-31

Date de commercialisation originale : Voir la note 1

2018-01-17

Numéro de lot : Voir la note 2

W35580B

Date d'expiration : Voir la note 2

2019-08-17

Nom du produit :

BELBUCA

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DIN :

02465264

Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :

Date : 2018-02-15 Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)

Entreprise :

PURDUE PHARMA
310 3381 Steeles Avenue East
Toronto
ONTARIO
CANADA M2H 3S7

Classe :

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Pellicule, soluble

Voie(s) d'administration :

Buccale

Nombre d'ingrédients actifs :

1

Annexe(s) :

Stupéfiant (LRCDAS I)

 

American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3

28:08.12 

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

N02AE01  BUPRENORPHINE

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5

0142241012

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Voir la note8 Concentration
Buprénorphine (Chlorhydrate de buprénorphine) 450 MCG

Plan de gestion de risques Voir la note 7

Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.

Version 4.0.3

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