Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Dormant
Date de l'état actuel :
2020-08-06
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2018-09-05
Nom du produit :
APO-SOLIFENACIN
DIN :
02423375
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2019-04-05
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
APOTEX INC
150 Signet Drive
Toronto
ONTARIO
CANADA
M9L 1T9
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Comprimé
Voie(s) d'administration :
Orale
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Prescription
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
86:12.04
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
G04BD08 SOLIFENACIN
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0151584001
Ingrédient(s) actif(s) Voir la note8 | Concentration |
---|---|
Succinate de solifénacine | 5 MG |