Renseignements sur le produit

De Santé Canada

La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.

État actuel :

Annulé après commercialisation

Date de l'état actuel :

2018-07-12

Date de commercialisation originale : Voir la note 1

2012-07-05

Numéro de lot : Voir la note 2

F5037001C

Date d'expiration : Voir la note 2

2019-03-31

Nom du produit :

ESME 21

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DIN :

02388138

Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :

Date : 2018-08-16 Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)

Entreprise :

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
85 Advance Road
Etobicoke
ONTARIO
CANADA M8Z 2S6

Classe :

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Comprimé

Voie(s) d'administration :

Orale

Nombre d'ingrédients actifs :

2

Annexe(s) :

Prescription

 

American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3

68:12.00 

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

G03AA07  LEVONORGESTREL AND ESTROGEN

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5

0220415005

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Voir la note8 Concentration
Lévonorgestrel 100 MCG
Éthinylestradiol 20 MCG
Version 4.0.3

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