Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2007-10-04
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2007-10-04
Nom du produit :
PEDIACEL
DIN :
02243167
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2023-08-08
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
SANOFI PASTEUR LIMITED
1755 Steeles Avenue West
Toronto
ONTARIO
CANADA
M2R 3T4
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Suspension
Voie(s) d'administration :
Intramusculaire
Nombre d'ingrédients actifs :
11
Annexe(s) :
Annexe D
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
80:12.00
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
J07CA06 DIPHT-HEMOPH INFLUEN B-PERTUSS-POLIO-TETANUS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
1162215002
| Ingrédient(s) actif(s) | Concentration |
|---|---|
| Anatoxine coquelucheuse | 20 MCG / 0.5 ML |
| Anatoxine diphtérique | 15 LF / 0.5 ML |
| Anatoxine tétanique | 5 LF / 0.5 ML |
| Fimbriae | 5 MCG / 0.5 ML |
| Hémagglutinine filamenteuse | 20 MCG / 0.5 ML |
| PRP d'Haemophilus influenzae de type B | 10 MCG / 0.5 ML |
| Pertactine | 3 MCG / 0.5 ML |
| Protéine tétanique | 30 MCG / 0.5 ML |
| Vaccin antipoliomyélitique de type 1 (V.C.O.) inactivé, souche Mahoney | 29 Unité / 0.5 ML |
| Vaccin antipoliomyélitique de type 2 (V.C.O.) inactivé, souche MEF1 | 7 Unité / 0.5 ML |
| Vaccin antipoliomyélitique de type 3 (V.C.O.) inactivé, souche Saukett | 26 Unité / 0.5 ML |